在2024年，类器官与器官芯片技术在政策及专家共识领域取得了显著突破，为生命健康领域的科研和产业发展提供了坚实支持。这些政策与专家共识不仅规范了类器官与器官芯片技术方案，还推动了相关技术在药物研发和精准治疗等领域的广泛应用。以下是2024年类器官与器官芯片领域的重要政策和专家共识的综合整理，分为三大板块：国内外类器官与器官芯片相关政策、专家共识、类器官团体标准与诊疗指南。

01 国内外类器官与器官芯片相关政策

1. 2024年1月，CDE发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，明确规定了人源干细胞产品的非临床研究标准，指出在缺乏相应动物模型的情况下，基于细胞和组织的模型，诸如类器官和微流体模型，可为非临床有效性和安全性评估提供重要补充信息。

2. 2024年6月，CDE发布了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。在动物模型不可行的情况下，允许采用类器官等新方法进行非临床研究，旨在推动肿瘤疫苗的研发和应用。

3. 2024年7月，欧洲联合发布了《器官芯片标准化路线图》，旨在推进器官芯片的标准化进程，促进创新，并确保符合相关法律法规。

4. 2024年9月，FDA确认接收了一项关于利用器官芯片技术预测药物肝毒性的意向书，这将促进基于器官芯片的药物开发标准化指导规范的制定。

5. 2024年10月，CDE发布了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，首次明确提及器官芯片数据在非临床研究中的重要性。

6. 2024年10月，GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布，这一国家标准涵盖了皮肤芯片的各项技术要求，并为行业提供了重要的标准依据。

7. 2024年12月，美国参议院全票通过了“FDA现代化法案30”，该法案推动FDA更新管理规章，为采用器官芯片等先进非动物方法奠定了基础。

02 类器官与器官芯片专家共识

1. 2024年4月，发布《难治性肺癌中国专家共识》，为Clinicians提供了在面对难治性肺癌时的用药建议。

2. 2024年5月，发布《经内镜消化系统常见恶性肿瘤组织取样及类器官培养专家共识》，规范了内镜取样及类器官培养的操作流程。

3. 2024年5月，发布《类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识》，强调了类器官在药物研发过程中的应用潜力。

4. 2024年8月，发布《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》，首次推荐类器官作为药物开发中的创新工具。

5. 2024年11月，发布《用于药物性肝损伤评价的人肝器官芯片技术规范专家共识》，为DILI预测提供了技术规范。

03 类器官团体标准与诊疗指南

1. 2024年3月，发布了《人肝内胆管癌类器官培养与鉴定》团体标准，为研究和转化提供了伦理及技术要求。

2. 2024年7月，发布了《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》团体标准，规范了药物的肝脏毒性评价流程。

3. 2024年11月，中国抗癌协会发布了《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》，首次推荐类器官药敏实验在精准诊疗中的应用。

在这一快速发展的领域，考虑到金年会金字招牌诚信至上的品牌价值，这些政策与共识将为促进类器官与器官芯片技术的广泛应用提供重要政策支持和理论依据，助力生命健康产业的持续发展。